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| 一級(jí)分類(lèi)：生物制品、生化藥物、酶及輔酶類(lèi) 二級(jí)分類(lèi)：類(lèi)毒素 三級(jí)分類(lèi)： | |
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| Purified Tetanus Antitoxin | |
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| 注射劑：預(yù)防用每支1500U、2000U 、3000U、治療用每支10000U。 | |
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| 破傷風(fēng)桿菌侵入傷口后生長(zhǎng)繁殖，分泌外毒素，引起以肌肉強(qiáng)直及陣發(fā)性痙攣為特征的神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀，具有較高的死亡率。本品用破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫的馬血清，經(jīng)胃酶消化后鹽析精制而成，機(jī)體第一次注射破傷風(fēng)抗毒素后與破傷風(fēng)毒素將最大限度地結(jié)合，從而預(yù)防破傷風(fēng)。 | |
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| 由于抗毒素系用馬血清制備，在人體內(nèi)半衰期短，血中維持有效濃度的時(shí)間1～2周。若重復(fù)注射抗毒素，患者對(duì)異體蛋白的敏感度增加，可加速對(duì)異體蛋白的破壞，血中抗毒素可迅速消失。 | |
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| 有嚴(yán)重過(guò)敏史或以前曾注射過(guò)馬血清制品者要特別提防過(guò)敏反應(yīng)。 | |
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| 1.注射前必須做皮試。方法：取本品0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注入0.1ml，10～30min內(nèi)注射處如有紅腫、皮丘為陽(yáng)性反應(yīng)，否則為陰性。2.陽(yáng)性反應(yīng)而必需注射者須按下法進(jìn)行脫敏：將本品稀釋10倍，分3～4次皮下或肌內(nèi)注完，每次觀(guān)察10～30min，無(wú)反應(yīng)再注第2次。3.液體制品在2～10℃保存，有效期3～4年。干燥制品25℃以下暗處保存，有效期5年(與其他抗毒素的貯法同)。4.一個(gè)療程總量不超過(guò)40萬(wàn)單位。⑤必須配合清創(chuàng)，以及鎮(zhèn)靜、冬眠等療法。 | |
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| 1.過(guò)敏性休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘內(nèi)出現(xiàn)，患者突然煩躁或沉悶，面色蒼白，胸悶或氣喘，出冷汗，脈搏細(xì)速，血壓下降，嚴(yán)重者不及時(shí)搶救可死亡。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)jfsoft.net.cn輕者注射腎上腺素后即可緩解；嚴(yán)重者須輸氧，使用升壓藥、抗過(guò)敏藥及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。2.血清病：主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大，偶有蛋白尿、嘔吐及關(guān)節(jié)痛，注射局部可有紅斑、瘙癢及水腫。在注射后2～4天出現(xiàn)為速發(fā)型，7～14天為遲緩型�？蛇M(jìn)行對(duì)癥療法如給予抗過(guò)敏藥等，一般數(shù)天或數(shù)十天可痊愈。 | |
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| 1.預(yù)防：皮下、肌內(nèi)注射，凡5年內(nèi)沒(méi)有經(jīng)過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素全過(guò)程免疫而有發(fā)生破傷風(fēng)危險(xiǎn)的人都可用本品，每次1500～3000單位。情況嚴(yán)重者用量可1～2倍。用本品1500單位，類(lèi)毒素0.5ml，同時(shí)分兩處皮下注射。為提高免疫力，1個(gè)月后再注射0.5ml類(lèi)毒素。2.治療：靜注、靜滴、肌注，病情嚴(yán)重可一次靜注或靜滴5萬(wàn)～10萬(wàn)單位，滴速應(yīng)慢，成人每次不超過(guò)40ml，兒童不超過(guò)0.8ml/kg體重，以后可每天靜注3～5單位，如有嚴(yán)重反應(yīng)可改為肌注。1周后再根據(jù)病情肌注2萬(wàn)～5萬(wàn)單位(用前做皮試)，直至病愈為止。病情較輕者，肌注，第1天每12小時(shí)注5萬(wàn)單位，第2天注2～3萬(wàn)單位，第3天至第7天每天1萬(wàn)單位，肌注或靜注，共注5～7天，新生兒破傷風(fēng)，可在24小時(shí)內(nèi)一次或分次肌注本品2萬(wàn)～10萬(wàn)單位，重者可靜注。重癥者還可行鞘內(nèi)注射，劑量為5000～1萬(wàn)單位，一次即可。 | |
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| 1.機(jī)體內(nèi)破傷風(fēng)毒素與抗毒素第一次接觸時(shí)，抗毒素將最大限度地結(jié)合毒素，以后隨接觸次數(shù)增加，結(jié)合量將逐漸下降，故第1次注射抗毒素時(shí)必須給予足夠劑量的抗毒素。2.若機(jī)體曾多次用過(guò)其他抗毒素，患者對(duì)異體蛋白的敏感度增加，加速對(duì)異體蛋白的破壞，血中抗毒素有效濃度維持時(shí)間較短。 | |
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| 已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí)，應(yīng)在進(jìn)行外科處理的同時(shí)，使用破傷風(fēng)抗毒素治療；開(kāi)放性創(chuàng)口有感染破傷風(fēng)危險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行預(yù)防：凡已注射過(guò)破傷風(fēng)類(lèi)毒素免疫注射者，應(yīng)在注射后再注射一次類(lèi)毒素加強(qiáng)免疫，不必注射抗毒素，未接受過(guò)類(lèi)毒素免疫或免疫史不清楚者，須注射抗毒素預(yù)防，同時(shí)開(kāi)始類(lèi)毒素預(yù)防注射，以獲得持久免疫。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)jfsoft.net.cn預(yù)防：1次皮下注射或肌內(nèi)注射1500～3000U，兒童與成人相同，傷勢(shì)嚴(yán)重者可增加用量1～2倍，經(jīng)5～6天，如破傷風(fēng)危險(xiǎn)未消除，應(yīng)重復(fù)使用。治療：第1次肌內(nèi)注射或靜脈注射5萬(wàn)～20萬(wàn)U，兒童與成人劑量相同，以后視病情決定注射量與間隔時(shí)間，同時(shí)還可將適當(dāng)劑量抗毒素注射于傷口周?chē)慕M織中。新生兒破傷風(fēng)時(shí)應(yīng)在24h內(nèi)分次或肌內(nèi)注射或靜脈注射2萬(wàn)～10萬(wàn)U。皮下注射應(yīng)在上臂外側(cè)三角肌附著處；肌內(nèi)注射應(yīng)在三角肌中部。注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒，最好使用一次性注射器。應(yīng)備有1∶1000的腎上腺素，供發(fā)生休克時(shí)使用。使用前詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的既往史和本人及直系家屬的過(guò)敏性疾病史。使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。只有經(jīng)過(guò)皮下注射或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常者，才可靜脈注射。 過(guò)敏試驗(yàn)：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀(guān)察30min。注射局部無(wú)明顯反應(yīng)為陰性，可在嚴(yán)密觀(guān)察下直接注射抗毒素；如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫或有偽足，為陽(yáng)性反應(yīng)，必須用脫敏法進(jìn)行注射；如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身反應(yīng)如蕁麻疹、鼻咽刺癢或噴嚏等為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)盡量避免使用抗毒素，如必須使用，則應(yīng)用脫敏法，并做好搶救準(zhǔn)備。 脫敏注射法：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次觀(guān)察30min，第1次注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀(guān)察脈搏、呼吸、發(fā)紺等情況，如無(wú)反應(yīng)，第2次注射0.4ml，仍無(wú)反應(yīng)則第3次注射0.8ml，如仍無(wú)反應(yīng)即可將未稀釋抗毒素全量皮下注射或肌內(nèi)注射。有嚴(yán)重過(guò)敏史者或過(guò)敏試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性者，第一次注射量及以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。 每次注射后應(yīng)保存詳細(xì)記錄，注射后至少觀(guān)察30min，方可離開(kāi)醫(yī)院。抗毒素只能中和血液中游離的毒素，若毒素已與組織細(xì)胞結(jié)合，盡管未發(fā)展到發(fā)病的程度也不能被抗毒素中和，所以無(wú)論預(yù)防或治療均必須盡早用藥。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)jfsoft.net.cn抗毒素在體內(nèi)維持時(shí)間短，仍須進(jìn)行類(lèi)毒素預(yù)防接種。本品應(yīng)保存在2～8℃，如已過(guò)期或安瓿有裂紋者，一律不用。 | |
