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己酸羥孕酮注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:己酸羥孕酮注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Hydroxyprogesterone Caproate Injection
漢語(yǔ)拼音:Jisuɑn Qiɑnɡyuntonɡ Zhusheye
本品主要成份為:己酸羥孕酮。其化學(xué)名為: 17?-羥基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C27H40O4
分子量:428.62

【性狀】
本品為淡黃色或黃色的滅菌油狀液體。

【藥理毒理】
本品為孕激素類(lèi)藥物。其作用與黃體酮相似,但強(qiáng)7倍。能使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)變?yōu)榉置谄趦?nèi)膜,促進(jìn)乳腺小葉及腺體的發(fā)育,降低妊娠子宮的興奮性,抑制其活動(dòng)。本品還可通過(guò)對(duì)下丘腦-垂體的反饋機(jī)制,抑制卵巢排卵及改變宮頸粘液的理化性質(zhì)和對(duì)子宮內(nèi)膜的影響,干擾子宮內(nèi)膜和受精卵發(fā)育的同步作用,從而影響卵子的受精和受精卵的著床過(guò)程達(dá)到避孕作用。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)jfsoft.net.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌注后在局部沉積貯存,緩慢釋放,發(fā)揮長(zhǎng)效作用,維持時(shí)間1~2周以上。大鼠肌注后體內(nèi)半衰期為10天左右。

【適應(yīng)癥】
本品可用于治療習(xí)慣性流產(chǎn),月經(jīng)不調(diào),子宮內(nèi)膜異位癥,功能性子宮出血等。

【用法用量】
一般深部肌內(nèi)注射 一次0.25~0.5g 一周 1~2次。用于習(xí)慣性流產(chǎn):正常妊娠8周后,每周肌內(nèi)注射0.25g。用于月經(jīng)不調(diào):試栓性診斷,肌內(nèi)注射,每日0.25g,共8~14日。用于子宮內(nèi)膜異位:每次肌內(nèi)注射0.25g,每周2次,連續(xù)5周。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)jfsoft.net.cn用于子宮功能性出血:每次肌注0.25~0.5g,每周2次,可長(zhǎng)期應(yīng)用;蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
(1)少數(shù)病人有惡心、嘔吐、食欲缺乏、痤瘡、液體潴留、月經(jīng)紊亂,不規(guī)則出血、頭昏、乏力、乳脹、疲乏等反應(yīng),一般較輕不須處理。
(2)使用過(guò)程中,如乳房有腫塊出現(xiàn),應(yīng)即停止:如發(fā)現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),不可再作注射。

【禁忌】
患急慢性肝炎、腎炎造成嚴(yán)重肝腎損害心血管疾病和高血壓、糖尿病、哮喘病、闐癇、偏頭痛、未明確診斷的陰道出血,有血栓病史者以及有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)有血栓病史、乳房腫塊者一般不宜使用。
(2)為防止過(guò)敏性休克,注射后應(yīng)留看觀察15~20分鐘;
(3)定期體檢,包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查,發(fā)現(xiàn)異常者應(yīng)即停藥;
(4)子宮肌瘤、高血壓患者慎用。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)jfsoft.net.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠4個(gè)月內(nèi)不宜使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
(1)1ml:0.125g (2)2ml:0.25g (3)1ml:0.25g

【包裝】

【貯藏】
遮光,密封保存。

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼:
電話(huà)號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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