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甲巰咪唑(他巴唑)片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通 用 名: 甲巰咪唑
商 品 名:
英 文 名:Thiamazole Tablets
漢語(yǔ)拼音:Jiaqiu Mizuo Pian
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為甲巰咪唑。其化學(xué)名稱(chēng)為1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。
其結(jié)構(gòu)式為:

分 子 式:C4H6N2S
分 子 量:114.16

【性 狀】
本品為白色片

【藥理毒理】
本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶,從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及氨酸的偶聯(lián),阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體,降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70-80%,廣泛分布于全身,但濃集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質(zhì)結(jié)合,T1/2約3小時(shí),其生物學(xué)效應(yīng)能持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間。甲巰咪唑及代謝物75-80%經(jīng)尿排泄,易通過(guò)胎盤(pán)并能經(jīng)乳汁分泌。

【適 應(yīng) 癥】
抗甲狀腺藥物。適用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者②青少年及兒童、老年患者③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于用放射性131I治療者④手術(shù)前準(zhǔn)備⑤作為131I放療的輔助治療。

【用法用量】
1.成人:開(kāi)始劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg(3~8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5~15mg(1~3片),療程一般18-24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線
2.小兒:開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。

【不良反應(yīng)】
較多見(jiàn)皮疹或皮膚瘙癢及白細(xì)胞減少;較少見(jiàn)嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏癥;可能出現(xiàn)再生障礙性貧血;還可能致味覺(jué)減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節(jié)痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質(zhì)性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎,少見(jiàn)致血小板減少、凝血酶原減少或因子減少。

【禁 忌 癥】
哺乳期婦女禁用.

【注意事項(xiàng)】
1.服藥期間宜定期檢查血象。
2.孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。
3. 對(duì)診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。

【兒童用藥】
小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量,開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片,避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】
老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低,應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】
1. 與抗凝藥合用,可增強(qiáng)抗凝作用。
2. 高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)。故在服用本品前避免服用碘劑。
3. 磺胺類(lèi)、對(duì)氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用,故合用本品須注意。

【藥物過(guò)量】
如發(fā)現(xiàn)甲減,應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【規(guī) 格】
5mg

【有 效 期】

【貯 藏】
密閉保存。醫(yī).學(xué)全在線jfsoft.net.cn

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企 業(yè) 名 稱(chēng):
地 址:
郵 政 編 碼:
聯(lián) 系 電 話:




甲 巰 咪 唑 片
說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱(chēng)】
通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典164-165頁(yè)

【藥理毒理】

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知527-5280頁(yè)
中國(guó)藥物大全281頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【藥代動(dòng)力學(xué)】

【用法用量】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知529頁(yè)

【藥物過(guò)量】
參見(jiàn)1995版臨床用藥須知389頁(yè)[注意事項(xiàng)]

【規(guī)格】

【貯藏】
參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典165頁(yè) 。

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