網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護士
衛(wèi)生資格
高級職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
中醫(yī)理論中醫(yī)臨床診治中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中國方劑數(shù)據(jù)庫中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)庫OCT說明書不良反應(yīng)中草藥圖譜藥物數(shù)據(jù)藥學(xué)下載
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中醫(yī)理論 > 中醫(yī)書籍 > 正文:附錄3 百日咳菌苗原液毒性試驗方法
    

中國生物制品規(guī)程:附錄3 百日咳菌苗原液毒性試驗方法

1 選用體重14~16g健康小白鼠,每批原液不少于10只(同性或雌雄性各半)。2 以滅菌生理鹽水或pH7.3±0.1磷酸鹽緩沖生理鹽水(含成品菌苗相同量的防腐劑),將百日咳原液稀釋至成品菌苗濃度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀釋的原液0.5ml。另取同數(shù)量同體重的小白鼠(同…

1 選用體重14~16g健康小白鼠,每批原液不少于10只(同性或雌雄性各半)。

2 以滅菌生理鹽水或pH7.3±0.1磷酸鹽緩沖生理鹽水(含成品菌苗相同量的防腐劑),將百日咳原液稀釋至成品菌苗濃度的1/2。

3 每只小白鼠腹腔注射稀釋的原液0.5ml。另取同數(shù)量同體重的小白鼠(同性或雌雄性各半),腹腔注射稀釋用生理鹽水或pH7.3±0.1磷酸鹽緩沖生理鹽水0.5ml作為對照。

4 注射后的小白鼠應(yīng)逐日觀察,并于喂食后2小時進行稱重。

5 于注射前、注射后72小時及7天,jfsoft.net.cn分別稱試驗組及時對照組小白鼠的體重。

6 試驗組小白鼠注jfsoft.net.cn/kuaiji/射后72小時的總體重不少于注射前的總體重;7天小白鼠平均增加的體重不少于對照組平均增加體重的60%,并不得有死亡,該批原液毒性試驗判為合格。

7 試驗結(jié)果若達不到上述要求,可進行復(fù)試,仍達不到上述要求,原液可放置2~8℃保存3~4個月再進行復(fù)試,如仍達不到上述要求,該批原液的毒性判為不合格。

...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗證