注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460457號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Dade Behring Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:抗體/底物試劑A:抗環(huán)孢霉素鼠單克隆抗體,煙酰胺腺嘌 呤二核苷酸,葡萄糖6磷酸鹽,氯化鈉,膨脹劑,表面活 性劑以及包括0.1%疊氮化鈉和0.005%的硫酸鏈霉素的防 腐劑,22mL; 酶試劑B:用細(xì)菌(腸模樣明串珠菌)葡萄糖6磷酸脫氫酶 標(biāo)記的環(huán)孢霉素,三羥甲基氨基甲烷緩沖液,膨脹劑,穩(wěn) 定劑及含有0.1%疊氮化鈉和0.005%的硫酸鏈霉素的防腐 劑,11mL。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑,用于對(duì)全血中的環(huán)孢霉素(CsA)進(jìn)行定量分析。 |
注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
有效期截止日 | 2010.03.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
規(guī)格型號(hào) | 6R079UL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2751-2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測(cè)試劑,Emit環(huán)孢霉素樣本前處理試劑》 |
附件 | |