| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402494號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包（批)：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.05%的茶堿抗體（小鼠單克 隆)（4.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；T 在含有蛋白穩(wěn) 定劑的緩沖液中＜0.01%的茶堿熒光素示蹤劑（4.0毫升) 。防腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn 在緩沖液中的蛋白 穩(wěn)定劑（4.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形 )：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜ 0.05%的茶堿抗體（小鼠單克隆)（4.0毫升)。防腐劑： 疊氮化鈉；T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的茶 堿熒光素示蹤劑（4.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù) 處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑（4.0毫升)。防腐 劑：疊氮化鈉； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿中的茶堿濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 茶堿單克隆Ⅱ試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Theophylline Ⅱ |
| 規(guī)格型號(hào) | 8A53-69 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-043《茶堿單克�、蛟噭┖小� |
| 附件 | |
