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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403390號
           

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Triage BNP 檢測

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Triage BNP 檢測生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1902-2005《Triage BNP 檢測》,產品性能結構及組成:組成:R1a:包被有微粒子磁珠的鼠抗人多克隆BNP抗體、牛血白蛋白(BSA)、0.1%ProClin**300、<0.1%疊氮化鈉的TRIS緩沖鹽懸浮液。R1b:在TRIS緩沖鹽中鼠和羊IgG,含有0.1%ProClin**300和<0.1%疊氮化鈉。R1c:在PBS緩沖鹽中的與堿性磷酸酶相結合的鼠抗人BNP單克隆抗體牛型結合物,含有BSA、0.1%ProClin**300和<0.1%疊氮化鈉。,Triage BNP 檢測生產廠家地址,產品適用范圍用途:檢測血樣中BNP (B型鈉尿肽)的濃度,幫助診斷和評估充血性心力衰竭的嚴重程度,亦可用于急性冠脈綜合癥的風險分級。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403390號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 組成:R1a:包被有微粒子磁珠的鼠抗人多克隆BNP抗體、牛血白蛋白(BSA)、
0.1%ProClin**300、<0.1%疊氮化鈉的TRIS緩沖鹽懸浮液
。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn R1b:在TRIS緩沖鹽中鼠和羊IgG,含有
0.1%ProClin**300和<0.1%疊氮化鈉。R1c:在PBS緩沖鹽
中的與堿性磷酸酶相結合的鼠抗人BNP單克隆抗體牛型結
合物,含有BSA、0.1%ProClin**300和<0.1%疊氮化鈉。
產品適用范圍 檢測血樣中BNP (B型鈉尿肽)的濃度,幫助診斷和評估充血性心力衰竭的嚴重程度,亦可用于急性冠脈綜合癥的風險分級。
注冊代理 上海德記行科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 上海德記行科技發(fā)展有限公司
批準日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備注 承產單位:Beckman Coulter,Inc,
變更日期
生產廠商名稱(英文) Biosite Incorporated
生產廠地址(中文) 11030 Roselle Street San Diego,CA92121,USA
生產場所 4300N.Harbor Bkvd.Fullerton,CA92835,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Triage BNP 檢測
產品名稱(英文) Triage BNP Test
規(guī)格型號 98200 100T/盒,50T×2包/盒
產品標準 YZB/USA 1902-2005《Triage BNP 檢測》
附件
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