注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403392號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:定標(biāo)品Kit2是在處理過的牛血清中加入牛膽固醇,雞蛋黃,無機(jī)鹽,電解質(zhì),緩 沖液,穩(wěn)定劑和防腐劑而制成。稀釋液是用處理過的水加 上無機(jī)鹽制成。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 此外,定標(biāo)4的稀釋液中含有0.5M二乙胺 乙醇和0.01M四乙酸。其中,VITROS定標(biāo)凍干粉1,2,3和 4各4瓶;VITROS定標(biāo)稀釋液1,2,3和4各4瓶(每瓶5mL) |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS儀器的定標(biāo),測(cè)試項(xiàng)目包括膽固醇(CHOL),氯離子(CI-),二氧化碳(ECO2),鉀離子(K+),鈉離子(Na+)和甘油三酯(TRIG) |
注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
有效期截止日 | 2009.11.09 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 定標(biāo)品Kit2 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Calibrator Kit 2 |
規(guī)格型號(hào) | REF 1662659:4套/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1819-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品 Kit2》 |
附件 | |