注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400269號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國(guó) 羅氏…" />
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C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國(guó) 羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1711-2006《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成: 由試劑1和試劑2組成試劑1。TRIS緩沖液,牛血白蛋白和(鼠)免疫球蛋白,以0.09%疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2:乳膠顆粒包被鼠CRP抗體,氨基乙酸緩沖液,以0.09%疊氮化鈉穩(wěn)定。,C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),對(duì)人體血清或者血漿中的C-反應(yīng)蛋白進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400269號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成: 由試劑1和試劑2組成試劑1。TRIS緩沖液,牛血白蛋白和(鼠)免疫球蛋白,以0.09%疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2:乳膠顆粒包被鼠CRP抗體,氨基乙酸緩沖液,以0.09%疊氮化鈉穩(wěn)定。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),對(duì)人體血清或者血漿中的C-反應(yīng)蛋白進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 羅氏診斷有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CRP-Lx
規(guī)格型號(hào) 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1711-2006《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》
附件
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