| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)果園大街36號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3250932號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博萊德光電技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)一區(qū)2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多極射頻腫瘤消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國4114-25-2004《多極射頻腫瘤消融系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由計算機、顯示器、射頻發(fā)生器、腫瘤消融治理系統(tǒng)軟件、腳踏開關(guān)、中性電極、溫度探頭、打印機組成。性能:射頻工作頻率330kHz±10%，最大輸出功率300W±10%，凝血輸出的最大功率150W±10%，消融治療溫度應(yīng)自動控制為90℃±2℃。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月十六日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與射頻腫瘤消融電極配合使用，用于醫(yī)療機構(gòu)進行腫瘤治療。 |
| 規(guī)格型號 | RFA-Ⅰ型 |
| 附件 | |
