注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770181號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
HI-TORQUE PILOTTM 親水涂層導絲是一種可操作的有多種長度和直徑的導絲。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn
導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成"J"型。不同類型的HI-TORQUEPILOTTM參考產(chǎn)品標簽中的產(chǎn)品規(guī)格(如導絲度,直徑和不透X線的尖端長度)。HI-TORQUEPILOTTM親水涂層導絲在接觸水性物質(zhì)后,親水性可增加導絲表面的潤滑性。根據(jù)其304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設計分為50,150,200三類,并在每一類中有175,190和300厘米不同長度。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴張導管的置放。(限一次性使用) |
注冊代理 |
美國佳騰國際公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2003.07.30 |
有效期截止日 |
2007.07.30 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Guidant Corporation (Advanced Cardiovasvular Systems, Inc.) 生產(chǎn)者名稱由"Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"變更為"Abbott Vascular";產(chǎn)品名稱由"HI-TORQUE PILOTTM 親水涂層導絲"變更為"導引導絲(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)";售后服務機構(gòu)由"美國佳騰國際公司北京代表處"變更為"概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司";注冊證"國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770181號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770181號(更)";原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.05.22 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Vascular |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3200 LAKESIDE DR SANTA CLARA California 95054-2807 U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
導引導絲(商品名:HI-TORQUE PILOTTM) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HI-TORQUE PILOTTM Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0827 《導引導絲(商品名:HI-TORQUE PILOTTM)》 |
附件 | |
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