注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460277號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)包括塑料髖臼杯、金屬外杯、塑料內(nèi)襯、固定螺釘、封蓋部件。其中塑料髖臼杯、塑料內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯,金屬外杯、固定螺釘、封蓋材料采用鍛造Ti6Al4V鈦合金,金屬外杯涂層為純鈦珠涂層,標(biāo)記環(huán)材料采用鍛造鈷鉻鎢鎳合金。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病全髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在線
該產(chǎn)品固定方式為生物固定。 |
注冊(cè)代理 |
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.01.27 |
有效期截止日 |
2009.01.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Reflection多孔髖臼杯系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Reflection Porous Acetabular Cup System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0020-2005 《Reflection多孔髖臼杯系統(tǒng)》 |
附件 | |
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