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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461511號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM0221-2005《髖關(guān)節(jié)假體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由髖臼、內(nèi)襯、髖臼螺釘、髖臼帽、封尾帽、底蓋、股骨頭、股骨柄組成。其中髖臼材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦,表面為純鈦涂層;髖臼帽材料采用純鈦;內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯;髖臼螺釘、底蓋、封尾帽材料采用Ti6Al4V鈦合金;股骨頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金或ISO5832-1不銹鋼或氧化鋁陶瓷;股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦涂層。,髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合,作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461511號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髖臼、內(nèi)襯、髖臼螺釘、髖臼帽、封尾帽、底蓋、股骨頭、股骨柄組成。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 其中髖臼材
料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦,表面為純鈦涂層;髖臼帽
材料采用純鈦;內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯;髖臼螺釘
、底蓋、封尾帽材料采用Ti6Al4V鈦合金;股骨頭材料采
用鍛造鈷鉻鉬合金或ISO5832-1不銹鋼或氧化鋁陶瓷;股
骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面為純鈦涂層。
產(chǎn)品適用范圍 一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合,作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.24
有效期截止日 2009.06.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Aesculap AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(英文) Universal Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0221-2005《髖關(guān)節(jié)假體》
附件
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