注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460928號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Omnicarbon人工心臟瓣膜為涂有全高溫?zé)峤馓、帶單?dú)華傾斜碟片的 機(jī)械瓣膜,分主動(dòng)脈瓣和二尖瓣二種,主動(dòng)脈瓣縫環(huán)有一 個(gè)內(nèi)環(huán),二尖瓣膜有一個(gè)環(huán)形上的縫環(huán)。瓣膜設(shè)計(jì)有三個(gè) 主要部分:支架、碟片和縫環(huán)。碟片和縫環(huán)是由涂在含鎢 的石墨基質(zhì)上面的高溫?zé)峤馓贾瞥傻,縫環(huán)是由聚四氟乙 烯構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 用來(lái)置換功能失調(diào)、先天性或人工主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣心臟瓣。 |
注冊(cè)代理 | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.12.24 |
有效期截止日 | 2007.12.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | MedicalCV Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | Omnicarbon 人工心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
規(guī)格型號(hào) | 主動(dòng)脈瓣膜UPP(4313):19A,21A,23A,25A,27A,29A二尖瓣UPP上環(huán)(4523):19M,21M,23M,25M,27M,29M,31M,33M |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0607《人工心臟瓣膜》 |
附件 | |