| 生產(chǎn)場所 | 上海市桂平路470號14號樓306室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3210019號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市松江區(qū)松江鎮(zhèn)申田經(jīng)濟(jì)園區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多道電生理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0663《TOP-2001型多道電生理系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由心電放大器、計(jì)算機(jī)主機(jī)、顯示器、激光打印機(jī)、心內(nèi)導(dǎo)聯(lián)轉(zhuǎn)換盒及體 表導(dǎo)聯(lián)線組成。通道總數(shù)：30；體表心電導(dǎo)聯(lián)12、心內(nèi)心 電導(dǎo)聯(lián)16、有創(chuàng)壓力2。靈敏度：5、10、20mm/mV三檔， 轉(zhuǎn)換誤差±5％。有創(chuàng)壓力顯示范圍：不小于0－ 300mmHg；精確度：±8mmHg。心率顯示范圍： |
| 有效期 | 2008.01.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于心臟內(nèi)科、電生理室等心內(nèi)電生理檢查及心臟參與治療中的心電信息監(jiān)測和壓力參數(shù)的監(jiān)測。 |
| 規(guī)格型號 | TOP-2001型 |
| 附件 | |
