【藥品名稱】
通用名：鹽酸環(huán)丙沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Piɑn
本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。
結(jié)構(gòu)式：（參見鹽酸環(huán)丙沙星滴耳液)
分子式：C17H18FN3O3?HCl?H2O
分子量：385.82
【性狀】
本品為白色或類白色片或薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌亦具良好作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。
【藥代動力學(xué)】
健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度（Cmax)分別為1.21?g/ml和2.5?g/ml，達峰時間（Tmax)為1～2小時。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液)，組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20%～40%。血消除半衰期（T1/2β)為4小時�？稍诟闻K部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。
【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的
（1)泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者)。
（2)呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
（3)胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。醫(yī)學(xué)全/在線jfsoft.net.cn
（4)傷寒。
（5)骨和關(guān)節(jié)感染。
（6)皮膚軟組織感染。
（7)敗血癥等全身感染。
【用法用量】
口服。
（1)成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。
（2)骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長。
（3)肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。
（4)腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。
（5)傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。
（6)尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，一日1g，分2次，療程7～14日。
（7)單純性淋病：單次口服0.5g。
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
（2)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
（3)過敏反應(yīng)： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
（4)偶可發(fā)生：①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)；③結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時；④關(guān)節(jié)疼痛。
（5)少數(shù)患者可發(fā)生血清轉(zhuǎn)氨酶和血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】
對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
（1)由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
（2)本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時宜同時飲水250ml。醫(yī)學(xué)全在/線jfsoft.net.cn
（3)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
（4)腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
（5)應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
（6)肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
（7)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
（1)尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
（2)含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時應(yīng)在服本品前2小時，或服藥后6小時服用。
（3)本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（T1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
（4)環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
（5)本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
（6)丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
（7)本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期（T1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。醫(yī)/學(xué)全在線jfsoft.net.cn
（8)去羥肌苷（DDI)可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.25g（按環(huán)丙沙星計)
【貯藏】
遮光，密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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