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板藍(lán)根注射液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 ban lan gen zhu she ye
英文名 Ban lan gen injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3876-98
藥物組成 本品為板藍(lán)根經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕黃色至棕色的澄明液體。
功效 清熱解毒,涼血利咽,消腫。
主治 腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛、防治傳染性肝炎、小兒麻疹等。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2ml,日1次。
用藥禁忌
制備方法 取板藍(lán)根500g,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約750ml,冷卻,加乙醇使含醇量達(dá)70%,攪勻,靜置24小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇至350-500ml,冷藏,濾過(guò),濾液用氨試液調(diào)節(jié)商品pH值為8.0-8.5,攪勻,冷藏48小時(shí),加熱除去氨,加注射用水至900ml,冷藏,濾過(guò),濾液用l%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為7.0-7.5,冷藏,濾過(guò),濾液加甘露醇10g,并加注射用水調(diào)整總量至1000ml,濾過(guò),灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.0-6.5。 熾灼殘?jiān)喝”酒?ml,置已熾灼至恒重的坩堝中,置水浴上蒸干后,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。 重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 取本品作為供試品溶液。另取板藍(lán)根對(duì)照藥材1g,加乙醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至約0.5ml,作為對(duì)照藥材溶液。再取L-脯氨酸對(duì)照品,加80%乙醇制成每lml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(4:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 取本品,用適宜的氨基酸分析儀進(jìn)行分離測(cè)定,另取L-脯氨酸、L-精氨酸、L-纈氨酸、L-γ-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-絲氨酸、L-蘇氨酸、L-氨酸對(duì)照品,制成相應(yīng)濃度的對(duì)照品溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法的峰面積計(jì)算各種氨基酸的含量,并計(jì)算出總氨基酸的含量。本品每lml含總氨基酸不得少于1.2mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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