| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 片劑；膠囊；顆粒劑；氣霧劑；滴丸 |
| 藥物組成 | 丹參450g，三七141g，冰片8g。 |
| 方解 | 本方由3味藥組成。用于氣血瘀滯、胸陽不宣之胸痹心絞痛，胸中憋氣。方中丹參味苦性微寒，長于活血祛瘀，通經(jīng)止痛，為方中之主藥。三七活血祛瘀，通絡止痛，為本方之輔藥；冰片辛香走竄，芳香開竅，引藥入心，通脈止痛，為本方之佐藥。www.med126.com諸藥合用，使血分之瘀滯散，氣分之郁結開，則胸中之陽氣宣達，血脈通暢，全方具有活血化瘀，理氣止痛之功。 |
| 功效 | 活血化瘀，理氣止痛。 |
| 主治 | 用于胸中憋悶，心絞痛。用于治療冠心病，心絞痛，顱腦外傷后神經(jīng)綜合征，色素性紫癜性皮膚病，痛經(jīng)，淺層鞏膜炎兒童繼發(fā)性癲癇。 |
| 制備方法 | 丹參提取3次，第1次加乙醇回流1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30（55-60℃)；第2次加50%乙醇回流1.5小時，濾過；第3次加水回流2小時，濾過，合并第2、3次濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.40（55-60℃)，與第1次的濃縮液合并，混勻，制成相對密度為1.35-1.39（55℃)的清膏。將三七粉碎成細粉，與丹參清膏拌勻，干燥，制成顆粒。將冰片研細，與上述顆�；靹�，壓制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。 |
| 用法用量 | 片劑：每次2-3片，日3次口服。膠囊：每粒0.3g，每次3粒，日3次口服。顆粒劑：每袋1.6g，每次1.6g，日3次口服。氣霧劑：噴入，1次噴3-5下，日3次�；蜃襻t(yī)囑。滴丸：每次10粒，日3次口服或舌下含服，療程4周。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 不良反應 | 復方丹參片除對個別病人有胃腸不適和作嘔外，未發(fā)現(xiàn)有肝、腎功能損害等不良反應。 |
| 臨床應用 | 1．顱腦外傷后神經(jīng)衰弱綜合癥：用本方治療顱腦外傷后神經(jīng)衰弱綜合征122例，治療組男68例，女54例；年齡最小6歲，最大55歲；病程半年以內至12年。對照組72例，男41例，女31例；年齡最小5歲，最大56歲；病程半年以內至11年。對照組采用綜合療法（鎮(zhèn)靜、止痛、營養(yǎng)等對癥治療)。結果：治療組顯效14例（11.5%)；好轉96例（78.7%)；無效12例（9.8%)；總有效率為90.2%。對照組：無顯效，好轉37例（51.4%)；無效35例（48．6%)；總有效率為5l．4%。兩組療效比較，復方丹參組明顯優(yōu)于對照組（P<0.01)。 |
| 藥理作用 | 主要有抗心肌缺血、缺氧、擴張冠脈作用。 1．抗心肌缺血、缺氧：復方丹參片浸膏灌胃（3.5g/kg)或腹腔注射（13.5g/kg)，均能顯著延長小鼠常壓缺氧時間，并能對抗垂體后葉素引起大鼠缺血性心電圖T波改變。復方丹參片組方中的冰片有延長小鼠常壓耐缺氧的時間，在急性心肌損害的實驗犬，冰片可減慢心率和降低心臟動-靜脈血氧差，有利于心絞痛的治療。www.med126.com 2. 擴張冠脈的作用：復方丹參片浸膏溶液0.l-0.2ml能顯著增加離體豚鼠灌流心臟的冠脈流量，并隨濃度增加而作用增強；對缺氧引起心衰灌流心臟，浸膏溶液亦有增加冠脈流量的作用。 3．抗心律失常作用：復方丹參片浸膏給小鼠灌胃10g/kg，可顯著抑制氯仿引起小鼠心室纖維顫動，也可縮短氯化鋇引起大鼠心律失常的時間。已有報道復方丹參片組方中的三七，對氯仿誘發(fā)小鼠心室纖顫及氯化鋇和烏頭堿誘發(fā)大鼠心律失常、用氯仿麻醉兔靜注腎上腺素誘發(fā)的心律失常均有保護作用。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學成分 | 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（73：27)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按丹參酮ⅡA峰計算應不低于2000。對照品溶液的制備精密稱取丹參酮ⅡA對照品10mg，置50ml棕色星瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含丹參酮ⅡA40μg)。供試品溶液的制備取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取1g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含丹參以丹參酮ⅡA（C19H18O3)計，不得少于0.20mg。 |
| 理化性質 | 本品為褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣后顯褐色；氣芳香，味微苦。應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。 （l)取本品5片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA、冰片對照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（19：1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與丹參酮ⅡA對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1%香草醛硫酸溶液，在110℃加熱數(shù)分鐘，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （2)�。�1)項下的藥渣，加甲醇25ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml，微熱使溶解，加水飽和的正丁醇25ml，振搖提取，取正丁醇提取液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨溶液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，正丁醇液濃縮至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂苷Rb1、Rg1對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述四種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液（1→10)，立即于110-120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 規(guī)格 | 14.2g/瓶（氣霧劑，含藥液7.85ml，以重量計7.2g，含二氟二氯甲烷7.0g)；10ml/支（口服液)；25mg/粒（滴丸) |
| 各家論述 | |
| 備注 |
