醋酸可的松—醋酸可的松—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定醋酸可的松的含量。

本方法適用醋酸可的松原料藥檢測。

供試品用乙腈溶解成一定濃度，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測醋酸可的松的吸收值，外標法計算出其含量。

1.乙腈（色譜純)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，醋酸可的松與醋酸氫化可的松分離度應大于4.0

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：乙腈＋水=36＋64

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對照品溶液的制備

取醋酸可的松對照品適量，精密稱定，乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中含0.5mg的溶液。

2. 供試品溶液的制備

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定醋酸可的松的吸收值，按外標法以峰面積計算，得出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p836。