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2年長(zhǎng)期安全性的評(píng)估表示呼吸健康狀況沒(méi)有惡化。BT治療后2年FEV1 沒(méi)有變化, CT掃描沒(méi)有新發(fā)現(xiàn)。且隨訪(fǎng)調(diào)查表明,對(duì)治療滿(mǎn)意的患者愿意進(jìn)行再次治療。
(4)不足
這項(xiàng)研究的不足之處在于缺乏對(duì)照組、樣本量過(guò)小、長(zhǎng)期安全性未知。但該試驗(yàn)的結(jié)果對(duì)以后進(jìn)一步研究BT與標(biāo)準(zhǔn)藥物聯(lián)合應(yīng)用是否對(duì)現(xiàn)有治療效果不滿(mǎn)意的哮喘病人有效提供了重要方向。比如可以通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)觀察BT是否能改變哮喘對(duì)藥物的需求,或?qū)ο刂撇粷M(mǎn)意的病人進(jìn)行進(jìn)一步研究,這些病人也許能更大程度上獲益。
六、BT后當(dāng)年哮喘的控制情況
因?yàn)橹霸囼?yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)僅限于哮喘穩(wěn)定的病人,設(shè)計(jì)缺少對(duì)提高哮喘控制率方面的評(píng)估。Gerard Cox, M. B等隨后又研究了支氣管熱整形術(shù)后當(dāng)年的哮喘控制情況。將112例已接受ICS和LABA治療的研究對(duì)象隨機(jī)分配到支氣管熱整形術(shù)組或?qū)φ战M。主要觀察輕微惡化率,是在3次(3、6和12個(gè)月時(shí))按規(guī)定停用LABA兩周期間計(jì)算出的。同時(shí)還對(duì)氣流、氣道反應(yīng)性、哮喘癥狀、無(wú)癥狀天數(shù)、使用補(bǔ)救性藥物治療的情況以及哮喘生活質(zhì)量問(wèn)卷(AQLQ)和哮喘控制問(wèn)卷(ACQ)評(píng)分醫(yī).學(xué)全.在.線(xiàn)網(wǎng)站jfsoft.net.cn。
結(jié)果顯示,與基線(xiàn)比較,BT組的平均輕微惡化率、清晨呼氣峰流量、AQLQ 評(píng)分、ACQ 評(píng)分、無(wú)癥狀天數(shù)的百分?jǐn)?shù)以及需噴少量補(bǔ)救性藥物來(lái)控制的癥狀的評(píng)分均顯著改善。氣道反應(yīng)性值和1秒用力呼氣容積在兩組間沒(méi)有顯著差異。與對(duì)照組相比,支氣管熱整形術(shù)組治療后發(fā)生不良事件較常見(jiàn),但在治療后6周到12個(gè)月期間,兩組不良事件發(fā)生率相似。可見(jiàn)在患輕度和中度哮喘的研究對(duì)象中,支氣管熱整形術(shù)可改善哮喘控制情況。
總之,根據(jù)目前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及在人身上進(jìn)行的一系列研究來(lái)看,BT短期安全性方面的是肯定的,對(duì)哮喘癥狀及控制也有一定的作用。由于試驗(yàn)上的局限性,就其長(zhǎng)期安全性,與藥物聯(lián)合應(yīng)用的效果,及對(duì)哮喘控制不滿(mǎn)意的病人的效果如何等,仍需要設(shè)計(jì)試驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步論證。但作為一種治療哮喘的新的方法,BT具有廣闊的應(yīng)用前景。
