WHO單方發(fā)出
青蒿素禁令
新快報記者黃海昀
最近，世界衛(wèi)生組織（WHO)再次傳出消息：因抗瘧
青蒿素單方藥已經產生明顯的抗藥性，世界衛(wèi)生組織決定對抗瘧單方藥限產限銷，全力倡導復方藥。5月份，世界衛(wèi)生大會將就一項禁止使用青蒿素口服單方藥的提案進行投票表決。這一決定或將把我國主要以青蒿素單方出口的生產企業(yè)打入冷宮。
青蒿素是迄今為止我國唯一自主研發(fā)并對國際醫(yī)藥界產生重大影響的藥物，被哈fo大學等國外權威機構稱之為“20世紀后半葉最偉大的發(fā)明”，被稱為抗瘧“神藥”，至今全世界已有51個國家和地區(qū)，將青蒿素相關藥物作為抗瘧指定藥品。
仍是中國一線藥物
昨天，青蒿素發(fā)明人之一、青蒿素復方發(fā)明人———
廣州中醫(yī)藥大學的李國橋教授在接受記者采訪時明確表示，目前并沒有證據表明青蒿素單方出現抗藥性。他說，在中國，青蒿素單方已使用25年，目前依然是一線藥物。李國橋教授同時表示，在兩年前，中國方面就對WHO關于抗藥性的提法提出過反對意見。
記者獲悉，國內抗瘧藥主要生產企業(yè)昆明制藥和桂林南藥等均已聽說此消息，并對此作出強烈反應。國內抗瘧藥最大出口企業(yè)昆明制藥認為，世界衛(wèi)生組織對抗藥性的風險有些夸大其詞﹐同時低估了
瘧疾治療的緊迫性。
昆明制藥國際貿易總監(jiān)余澤琳認為﹐抗瘧疾藥需求很大﹐特別是非洲國家。中國科學家自己發(fā)明了一種藥﹐卻被排斥在這種藥品市場之外﹐不公平。
國內另一家生產抗瘧藥的桂林南藥總經理嚴嘯華則表示，可以提倡復方藥，但不能把單方藥打入死胡同。他透露，去年底，世衛(wèi)組織還剛剛從該企業(yè)采購一批抗瘧單方藥，給孕婦和小孩使用。
國內藥企空間縮小
據了解，目前抗瘧藥的市場渠道分為幾個部分：一部分由政府采購，包括WHO、各國政府等，這部分采購量比較大，但價格較低，約占市場七成以上；另一部分是通過經銷商直接進入當地市場，就是類似于OTC藥品的形式，這塊市場量小一些，大概只能占到總量的20％到30％，但由于價格較高，毛利率也比較高。據了解，目前中國產品主要通過后一種方式出口。由于面臨WHO的封殺，中國藥企只能擠在這一狹小的空間中廝殺，利潤空間也在逐漸減小。
昆明制藥已將青蒿素抗瘧疾藥投入批量生產并銷往30多個國家﹐主要是非亞兩洲瘧疾仍在肆虐的國家。昆明制藥的經銷管道通常是私人分銷商﹐而非世界衛(wèi)生組織這樣的官方機構。非洲很多瘧疾病人都是直接到藥店或向當地藥劑師購買藥品﹐不會去看醫(yī)生。
余澤琳指出﹐世界衛(wèi)生組織希望他們停止銷售﹐但實際商業(yè)需求卻在增加。她認為﹐有關抗藥性的擔憂缺少充分的科學依據。
據悉，目前昆明制藥仍然在銷售自己的單方藥，而且該公司最近剛剛完成了烏干達和坦桑尼亞兩國的訂單。
實質
仍是市場之爭
據估計，抗瘧藥市場容量每年約15億美元。世界衛(wèi)生組織作為抗瘧藥青蒿素全球最大的采購商，決定著全球市場的走向。業(yè)界人士認為“單、復方制劑之爭”實際是“中外資企業(yè)之爭”。
2002年﹐世界衛(wèi)生組織批準諾華制藥生產的復方
蒿甲醚(Coartem)為聯(lián)合國機構指定采購藥物﹐用于在發(fā)展中國家分發(fā)。復方蒿甲醚目前仍是唯一獲得這項指定授權的固定劑量復方抗瘧藥物。諾華制藥表示﹐公司賣給聯(lián)合國機構及其它組織的這種抗瘧藥并不以盈利為目的。
與此同時﹐瘧疾病原蟲對青蒿素抗瘧藥產生抗藥性的消息也開始傳出。事實上，昆明制藥并不否認復方藥的價值。實際上該公司已經擁有自己的復方藥──Arco﹐并正開始面向非洲市場銷售。
據了解，自2004年起，昆明制藥就向WHO申請Arco的認證，但WHO認為Arco的療效并不理想而拒絕簽發(fā)采購許可。昆明制藥認為﹐應該允許它按照自己的計劃生產Arco﹐而不應讓它立即停止生產另外一種對付瘧疾的單方藥（僅包含一種藥物)﹐而且后者仍然非常暢銷。
