| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 TRIS 緩沖液：170 mmol/L，pH 8.2；試劑2 硼酸鹽緩沖液：10 mmol/L，pH 8.2；鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒：2 mL/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。jfsoft.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche自動臨床化學(xué)分析儀上，用免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的抗鏈球菌溶血素O。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素“O”檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:6x 20 mL, 試劑2:6x 20 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/GER 4517-2011 |
| 附件 | |
