注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3543101號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
費雪派克醫(yī)療保健有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由紅外加熱頭部分、飼服控制部分、嬰兒托盤部分、基座、和NeopuffTM嬰兒復蘇器部分構(gòu)成,此次注冊不包含光敏治療裝置(外購件)。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn
熱輻射功率:熱源功率100%、發(fā)熱管防護罩離嬰兒盤熱褥68cm時,表面輻射為32mW/cm2,溫度設(shè)定范圍34.5°-37.5°;嬰兒復蘇器:壓力計范圍-1.961~7.846kPa,氣體輸入流量5~15L/min。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于為新生兒重癥監(jiān)護室的重癥病嬰提供具有保溫熱源的平臺。 |
注冊代理 |
新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處 |
批準日期 |
2005.11.24 |
有效期截止日 |
2009.11.23 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fisher & Paykel Healthcare Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
奧克蘭,依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號 |
生產(chǎn)場所 |
奧克蘭,依斯塔瑪琦.瑪利斯克珀里15號 |
生產(chǎn)國(中文) |
新西蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
嬰兒保溫搶救臺 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Infant Warmer |
規(guī)格型號 |
IW930AEA |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ0386-2005《IW930系列嬰兒保溫搶救臺》 |
附件 | |
|
|