注冊號 |
國藥管械(進)字2003第3400772號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本希森美康株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品含有人紅細胞和類人網(wǎng)織紅細胞,此外還包含:緩沖劑、表面活性劑、抗微生物劑和穩(wěn)定劑。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為質(zhì)控,用于臨床評估SYSMEX自動網(wǎng)織紅細胞測定方法的精確性。(僅供體外診斷用) |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準日期 |
2003.05.21 |
有效期截止日 |
2007.05.20 |
備注 |
承產(chǎn)單位:STRECK LABORATORIES.INC, USA承產(chǎn)單位地址:7002 South 109th StreetLa Vista, NE 68128,USA. |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sysmex Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
SYSMEX自動網(wǎng)織紅細胞分析裝置專用質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RET CHECK Ⅱ |
規(guī)格型號 |
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產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP0730 《SYSMEX 自動網(wǎng)織紅細胞分析裝置專用質(zhì)控品》 |
附件 | |
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