| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本 NIDEK株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要做人工晶體手術(shù)中折疊式人工晶體小切口送入眼內(nèi)的通道作用。結(jié)構(gòu)與組成：植入器由聚丙烯材料制成，可張式人工晶體半圓柱存貯空間和推入通道一體式結(jié)構(gòu)，其中半圓柱存貯空間可張閉便于人工晶體安放，內(nèi)壓條可使存貯半圓柱閉合后壓迫人工晶體順勢(shì)曲折，并通過(guò)定位半圓柱固定于IOL植入推進(jìn)器中。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn 無(wú)菌包裝，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該公司生產(chǎn)的Nex-IJ人工晶體植入推進(jìn)器配套使用，將該公司生產(chǎn)的人工晶體(Nex-Acri)植入眼內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢(xún)服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.11 |
| 有效期截止日 | 2010.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"日本愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)"變更為"日本愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司"變更為"日本尼德克株式會(huì)社北京代表處"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2041277號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體植入器(商品名：Nex-IJ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Nex-IJ IOL Pincet |
| 規(guī)格型號(hào) | IJ-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3285-2005《人工晶體植入器》 |
| 附件 | |
