| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乳膠懸浮液：抗脂蛋白（ａ)的抗體（兔子)敏化后的0.4 w/v%乳膠顆粒懸浮液。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn 緩沖液：甘氨酸緩沖液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)定血清樣本中脂蛋白（ａ)的水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.01.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場(chǎng)街三丁目4番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脂蛋白(a)乳膠試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lp (a)-LATEX SEIKEN |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3544－2005《脂蛋白(a)乳膠試劑盒》 |
| 附件 | |
