注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211841號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
心臟起搏器是植入式、單腔起搏器,起搏器外殼材料為鈦,接頭材料為環(huán)氧樹脂,不包括起搏電極。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
植入人體,用于治療心律失常 |
注冊(cè)代理 |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.12 |
有效期截止日 |
2009.07.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical AB |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pulse Generator |
規(guī)格型號(hào) |
RegencyTM SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/SWE 1103-2005《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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