注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401035號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總蛋白測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總蛋白測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP0921《總蛋白測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由雙縮脲試劑組成:硫酸銅(II)(5份結(jié)晶水)12mmol/L、酒石酸鉀鈉、氫氧化鈉、表面活性劑。變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于1.5%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±5%的范圍以內(nèi);線性范圍在0-17 g/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99;批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%。,總蛋白測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總蛋白。在臨床醫(yī)學(xué)用于肌紅蛋白血癥、腎病綜合癥和肝硬化等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401035號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由雙縮脲試劑組成:硫酸銅(II)(5份結(jié)晶水)12mmol/L、酒石酸鉀鈉、氫氧化鈉、表面活性劑。變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于1.5%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±5%的范圍以內(nèi);線性范圍在0-17 g/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99;批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總蛋白。醫(yī)學(xué)全在線jfsoft.net.cn 在臨床醫(yī)學(xué)用于肌紅蛋白血癥、腎病綜合癥和肝硬化等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總蛋白測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) TP-HR II
規(guī)格型號(hào) 4×600mL 435-29791
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0921《總蛋白測(cè)定試劑盒》
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