注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3400548號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本 S…" />
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膽堿酯酶測(cè)定試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膽堿酯酶測(cè)定試劑生產(chǎn)企業(yè):日本 SHINO-TEST公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R-I液體試劑1主要成分:1)NADPH(還原型)≧0.24mmol/LR-II液體試劑2主要成分:(1)對(duì)羥基苯甲酸膽堿酯≧2.84mmol/L。(2)對(duì)羥基苯甲酸羥化酶≧160U/DI(3)3,4二羥基苯甲酸加氧酶≧60U/DI,膽堿酯酶測(cè)定試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品用于血清中膽堿酯酶活性測(cè)定,在醫(yī)學(xué)臨床上用做肝功能的輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3400548號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 SHINO-TEST公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R-I液體試劑1主要成分:1)NADPH(還原型)≧0.24mmol/LR-II液體試劑2主要成分:(1)對(duì)羥基苯甲酸膽堿酯≧2.84mmol/L。(2)對(duì)羥基苯甲酸羥化酶≧160U/DI(3)3,4二羥基苯甲酸加氧酶≧60U/DI
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血清中膽堿酯酶活性測(cè)定,在醫(yī)學(xué)臨床上用做肝功能的輔助診斷。
注冊(cè)代理 日本SHINO-TEST公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2005.07.15
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“上海長(zhǎng)源科學(xué)技術(shù)有限公司”變更為“世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3400548號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3400548號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線
變更日期 2004.11.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣相模原市大野臺(tái)2丁目29番14號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 膽堿酯酶測(cè)定試劑
產(chǎn)品名稱(英文) Quick Auto Neo Ch-E
規(guī)格型號(hào) ――
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件
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