注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770029號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Neuroform2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Neuroform2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0497 《NEUROFORMTM顱內(nèi)支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由鎳鈦合金支架、3F顱內(nèi)導(dǎo)管、2F穩(wěn)定導(dǎo)管、可剝離式鞘管和旋轉(zhuǎn)止血閥組成。,Neuroform2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床上與閉塞器械一起用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770029號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由鎳鈦合金支架、3F顱內(nèi)導(dǎo)管、2F穩(wěn)定導(dǎo)管、可剝離式鞘管和旋轉(zhuǎn)止血閥組成。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上與閉塞器械一起用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.06.22
備注 承產(chǎn)單位:Boston Scientific SMART*增加規(guī)格型號,詳見附頁。產(chǎn)品名稱由“Neuroform 顱內(nèi)支架系統(tǒng)
”變更為“Neuroform 2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)”。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn 產(chǎn)品號由原來
的“E 0xxxx系列”變更為“E
2xxxx”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第
3770029號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第
3770029號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 *
變更日期 2004.07.07
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
生產(chǎn)場所 2551 Merced Street, San Leandro, CA94577, USA.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Neuroform2 顱內(nèi)支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Neuroform 2 Microdelivery Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0497 《NEUROFORMTM顱內(nèi)支架系統(tǒng)》
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