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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2070125號
           

    生產廠商名稱(中文)
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易扣II吻合術輔助器械

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
易扣II吻合術輔助器械生產企業(yè):Novare Surgical Systems.Inc,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合術輔助器械》,產品性能結構及組成:易扣II吻合術輔助器械是一種一次性的棘齒鉗,產品由3部分組成:enclose器械(把手、上鉗夾、下鉗夾、伸縮管等),穿刺針、主動脈穿孔器、輔助工具(可選)。enclose器械、穿刺針、主動脈穿孔器材質為1Cr18Ni9不銹鋼,可延展膜的材質為硅酮,針鞘的材質為低密度聚乙烯,伸縮管材質為聚乙烯。一次性使用產品,輻射滅菌。內徑小于15mm的血管及超過3個近端吻合不要使用該產品,易扣II吻合術輔助器械生產廠家地址,產品適用范圍用途:易扣II吻合術輔助器適用于沒有動脈粥樣硬化疾病時,心外科醫(yī)生做冠脈搭橋術時用來代替阻塞鉗夾使用的。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2070125號
生產廠商名稱(中文) Novare Surgical Systems.Inc
產品性能結構及組成 易扣II吻合術輔助器械是一種一次性的棘齒鉗,產品由3部分組成:enclose器械(把手、
上鉗夾、下鉗夾、伸縮管等),穿刺針、主動脈穿孔器、
輔助工具(可選)。enclose器械、穿刺針、主動脈穿孔
器材質為1Cr18Ni9不銹鋼,可延展膜的材質為硅酮,針鞘
的材質為低密度聚乙烯,伸縮管材質為聚乙烯。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn 一次性使
用產品,輻射滅菌。內徑小于15mm的血管及超過3個近端
吻合不要使用該產品
產品適用范圍 易扣II吻合術輔助器適用于沒有動脈粥樣硬化疾病時,心外科醫(yī)生做冠脈搭橋術時用來代替阻塞鉗夾使用的。
注冊代理 北京康華瑞達貿易發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京康華瑞達貿易發(fā)展有限公司
批準日期 2006.01.18
有效期截止日 2010.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Cupertino,CA 95014
生產場所 Cupertino,CA 95014,America
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 易扣II吻合術輔助器械
產品名稱(英文) Enclose II Anastomosis Assist Device
規(guī)格型號 Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2427-2005《易扣Ⅱ吻合術輔助器械》
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