| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220419號 |
| 生產廠商名稱（中文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 產品性能結構及組成 | 本人工晶體由晶體主體和支撐部分構成，襻與晶體主體為一體結構。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn
晶體主體為PMMA滲入 0.15%紫外線吸收及及0.004%黃色色素、0.001%紅色色素 添加劑。襻型：C襻；光學形狀：雙凸；折射率：1.493（ 22℃)，1.4915（35℃)；夾角：7°；A常數(shù)：118.5； 植入部位：后房；已滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 在白內障手術后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內障手術后無晶體眼的視力，同時減少紫外線和藍光輻射危害。 |
| 注冊代理 | 中原新時代咨詢服務（北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京偉福來激光科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產場所 | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產國（中文) | 日本國 |
| 產品名稱（中文) | 著色PMMA人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | NY－82F |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1810－2005《著色PMMA人工晶體》 |
| 附件 | |
