| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460637號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ATS帶主動(dòng)脈瓣血管由ATS MedicalTM主動(dòng)脈瓣膜和Meadox Hemashield編織雙層絲絨血管組成。jfsoft.net.cnATS MedicalTM主動(dòng)脈瓣膜為雙葉瓣，瓣口和瓣葉由熱解碳構(gòu)成，縫合環(huán)由鈦和聚酯織物構(gòu)成。Hemashield編織雙層絲絨血管由聚酯材料構(gòu)成，含有牛膠原物質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于主動(dòng)脈和主動(dòng)脈瓣膜的置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ATS Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ATS帶主動(dòng)脈瓣血管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ATS OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT |
| 規(guī)格型號(hào) | 502AG21、502AG23、502AG25、502AG27、502AG29 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3785-46-2004 《ATS帶主動(dòng)脈瓣血管》 |
| 附件 | |
