注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401795號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
萬古霉素校準(zhǔn)液由低值校準(zhǔn)液、高值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。 主要成份有萬古霉素、人血清、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該校準(zhǔn)液與ADVIA Centaur和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于萬古霉素項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn
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注冊(cè)代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
萬古霉素校準(zhǔn)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vancomycin Calibrator |
規(guī)格型號(hào) |
低值校準(zhǔn)液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶;(凍干粉)、高值校準(zhǔn)液:2×2.0mL/瓶;或6×2.0mL/瓶。(凍干粉)、REF:09763528(570062)/02526032(570061) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0875-2005《萬古霉素校準(zhǔn)液》 |
附件 | |
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