| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460482號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Swanson為非有源外科植入物,由手指關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)以及腕關(guān)節(jié)植入物組成;手指關(guān)節(jié)由小指 關(guān)節(jié)骨、拇指關(guān)節(jié)骨、大多角骨、橈骨組成；腳趾關(guān)節(jié)由 腳趾關(guān)節(jié)骨、鏈狀趾骨、錘狀趾骨組成；腕關(guān)節(jié)由腕關(guān)節(jié) 骨、腕關(guān)節(jié)月骨、腕關(guān)節(jié)舟骨組成.Swanson中小指關(guān)節(jié)骨 、大多角骨、腕關(guān)節(jié)骨、鏈狀趾骨、錘狀趾骨使用硅樹脂 材料制造； 拇指關(guān)節(jié)骨、腕關(guān)節(jié)月骨、腕關(guān)節(jié)舟骨、腳 趾關(guān)節(jié)骨使用非合金鈦材料制造；橈骨既可以使用硅樹脂 ，又可以使用非合金鈦材料制造.。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于手指關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)的置換，從而降低或者緩解患者的疼痛，改善關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Swanson小骨關(guān)節(jié)植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 814-46-2004《Swanson小骨關(guān)節(jié)植入物》 |
| 附件 | |
