注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401379號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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卡馬西平試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
卡馬西平試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1152-40-2004《卡馬西平試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:卡馬西平試劑盒主要是由卡馬西平標(biāo)記試劑、固相試劑、測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑主要成份為:吖啶酯標(biāo)記的卡馬西平衍生物(~0.26ng/ml),置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖鹽溶液中;固相試劑主要成分為:與微磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗卡馬西平抗體(~15.25ug/ml),置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖鹽溶液中。,卡馬西平試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中卡馬西平濃度的測(cè)定。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401379號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 卡馬西平試劑盒主要是由卡馬西平標(biāo)記試劑、固相試劑、測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。jfsoft.net.cn標(biāo)記試劑主要
成份為:吖啶酯標(biāo)記的卡馬西平衍生物(~0.26ng/ml),
置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖鹽溶液中;
固相試劑主要成分為:與微磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗
卡馬西平抗體(~15.25ug/ml),置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、
防腐劑的緩沖鹽溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動(dòng)化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中卡馬西平濃度的測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Carbamazepine (CABR)
規(guī)格型號(hào) 119933: 250個(gè)測(cè)試;119932: 50個(gè)測(cè)試、107581: 300 個(gè)測(cè)試;107582: 50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1152-40-2004《卡馬西平試劑盒》
附件
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