注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1)、固相試劑(R2)、T3/T4釋放劑(R3)組成。標(biāo)記試劑成分:帶有 吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆T4抗抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化 鈉、EDTA、ANS和巴比妥鈉緩沖劑;固相試劑成分:與順 磁粒子共價結(jié)合的T4、疊氮化鈉、EDTA、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、 ANS和巴比妥鈉緩沖劑;T3/T4釋放劑成分:0.4N疊氮化鈉 。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中T4的濃度進行測定。 |
注冊代理 | 拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.30 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.04.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 總甲狀腺素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | T4 |
規(guī)格型號 | 672200型:R1:6×5.0ml;R2:6×12.5ml;R3:6×10.0ml 672201型:R1:1×5.0ml;R2:1×12.5ml;R3:1×10.0ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0941《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
附件 | |