注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400687號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Bayer HealthCare LLC |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由標(biāo)記試劑、固相試劑、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn
標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的皮 質(zhì)醇,置于含有水楊酸鈉、疊氮化鈉和防腐劑的緩沖鹽水 中。固相試劑:與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗兔免 疫球蛋白G抗體,連接兔抗皮質(zhì)醇抗體,置于含疊氮化鈉 和防腐劑的緩沖鹽水中。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對血清或尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量測定。 |
注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
有效期截止日 | 2011.04.18 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 皮質(zhì)醇試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Cortisol (COR) |
規(guī)格型號(hào) | 04610138:250個(gè)測試;04610049:50個(gè)測試;04607226:300個(gè)測試;04607617:50個(gè)測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2621-2006 皮質(zhì)醇試劑盒 |
附件 | |