| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100013號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津佳禾眾邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定安裝器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1026-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：折彎器、定位器、定位 針(Ⅰ、Ⅱ)、插塞起子、探子(直、彎)、量規(guī)、彎釘 器、快裝手柄、T型板手、椎骨打孔器、彎棒器、擴(kuò)孔器 (直、彎)、持板鉗、持棒鉗、螺釘起子(Ⅰ、Ⅱ)、壓 棒器、模棒、絲錐、壓縮鉗、復(fù)位鉗(蛙式)、撐開(kāi)鉗、 彎棒鉗、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力鉗及器械箱。主要 部件采用GB/T1220中規(guī)定的材料制造。主要技術(shù)性能指標(biāo) 詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津1026-2007規(guī)定。 |
| 有效期 | 2011.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中植進(jìn)脊柱內(nèi)固定用的專用器械。禁忌癥：1、手術(shù)部位感染者。2、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
