注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2211413號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 VIASYS NEUROCARE |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、探頭(內(nèi)包含有傳聲器、通氣管及聲反射測試用同測耳機)、聲 反射測試用對側耳機組成。本次注冊不包括耳塞頭。性能 :聽力計有vision1與vision2兩種版本。兩個版本的聽力 計在探管測試音有所區(qū)別。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn 版本1只有226Hz,版本2還有 678Hz、1000Hz探管測試音。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過改變外耳道的氣壓和測量與編繪鼓膜的活動性,來評估中耳的功能狀態(tài)。本設備也用來測量聽反射閾,即同側和對側聽反射閾和衰減測試,以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能測試。 |
注冊代理 | 廣州甘峰聽力設備有限公司 |
售后服務機構 | 廣州甘峰聽力設備有限公司 |
批準日期 | 2006.09.20 |
有效期截止日 | 2010.09.19 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | VIASYS NEUROCARE |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495 |
生產(chǎn)場所 | 5225 VERONA RD. MADISON, WI 53711-4495 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 阻抗聽力計 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Middle Ear Analyzer |
規(guī)格型號 | GSI Tympstar |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2966-2005《GSI Tympstar 阻抗聽力計》 |
附件 | |