| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461231號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由不銹鋼材料（316LVM)制成。分Callisto支架、NexusII支架兩類，但前者有ATI-5涂 層，后者無涂層，兩產(chǎn)品其他部位組材料相同：1)導管 軸：Hypotube， 芯線：SST304；涂層：黑色PTFE；2)導 管軸標志：間隔金屬；3)內(nèi)腔：聚酰胺/HDPE；4)軟尖 頭：聚醚block amide(55D)；4)球囊：伽瑪輻射改良的共聚物；5)球囊 標記：鉑/銥；6)MDX涂層：MDX4-4159；7)親水涂層： 聚胺基甲酸乙酯。*組成：該支架傳輸系統(tǒng)由一只能快速 交換的氣囊式導管組成。醫(yī)學全在.線jfsoft.net.cn 該系統(tǒng)還包括：附件：沖洗針頭 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于擴張冠狀血管以保持血管通暢。 |
| 注冊代理 | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | ** |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Occam International B.V |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Beemdstraat 23， 5653MA Eindhoven， the Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Beemdstraat 23， 5653MA Eindhoven， the Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OCCAM 快速交換支架傳輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OCCAM Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號 | Nexuss II， Callisto（明細見附件) |
| 產(chǎn)品標準 | YZN/HOL1896《OCCAM 快速交換支架傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
