| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大連大學(xué)院內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“大連高新園區(qū)雙D港創(chuàng)業(yè)園1號(hào)樓”變更為“大連市沙河口區(qū)五四路150-5號(hào)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770192號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770192號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770192號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 大連大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)研究所 |
| 地址 | 大連市沙河口區(qū)五四路150-5號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 冠狀動(dòng)脈金屬支架輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：Q/DS 04《冠狀動(dòng)脈金屬支架輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架兩部分，支架由316L不銹鋼制成，球囊由聚酰胺材料制成。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動(dòng)脈參與治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 長(zhǎng)度；8.4～30mm，應(yīng)用直徑：2.5～3.5mm，DTSS |
| 附件 | |
