| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市東黃城根北街20號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050167號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華亙安邦醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市門(mén)頭溝區(qū)新橋大街44號(hào)1樓76室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 賀爾譜,HP-A100內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0116《HP-A100型內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主機(jī)（電控單元)和熱極導(dǎo)管（熱極單元)組成。熱極頭直徑：φ2.4mm±0.1mm；熱極頭導(dǎo)管長(zhǎng)度：腸鏡3000mm±30mm，胃鏡2500mm±25mm；溫度調(diào)節(jié)范圍：室溫～240℃連續(xù)可調(diào)；溫度控制誤差：不超過(guò)±6％；加熱時(shí)間：≤15s。 |
| 有效期 | 2005.10.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于在胃鏡、腸鏡等內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下對(duì)患者胃、腸粘膜滲血及淺表微小病變的熱凝治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HP-A100 |
| 附件 | |
