注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3100358號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國 Wright Medical Technology,Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全髖系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼襯墊、股骨頭、股骨柄、雙極頭組成。髖臼杯使用鍛造鈦合金材料制 造;襯墊使用鑄造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷或超高分子量聚乙 烯材料制造;股骨頭使用鍛造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷材料制 造;股骨柄使用鍛造鈷鉻鉬或鍛造鈦合金材料制造;雙極 頭使用鑄造鈷鉻鉬/超高分子量聚乙烯材料制造。醫(yī)學全在線 部分髖 臼杯和股骨柄表面經(jīng)等離子噴涂處理。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 瑞特髖部修復系統(tǒng)適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關節(jié)成形術,可以減輕或解除疼痛和/或改善髖關節(jié)功能,產(chǎn)品主要用于非炎性退行性關節(jié)病,炎性退行性關節(jié)病,功能性畸形的以及其它治療方法或裝置失敗后的修補術。 |
注冊代理 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 | 2007.03.06 |
有效期截止日 | 2011.03.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road,Arlington TN 38002 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 全髖系統(tǒng)Hip System |
產(chǎn)品名稱(英文) | HipSystem |
規(guī)格型號 | 見附頁 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0959-2006 《全髖系統(tǒng)》 |
附件 | |