生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào);北京市平谷區(qū)金天涯經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) |
變更日期 |
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備注 |
2008年4月8日注銷注冊(cè)證,詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]146號(hào)”文件:關(guān)于注銷“膝關(guān)節(jié)假體”等三個(gè)品種醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460912號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
創(chuàng)傷內(nèi)固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0020-2007《創(chuàng)傷內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由寬加壓骨板,窄加壓骨板,小型骨接板,1/2管型骨板,1/3管型骨板,1/4管型鋼板,全螺紋皮質(zhì)骨螺釘和短螺紋松質(zhì)骨螺釘組成,材料采用Ti6Al4V鈦合金加工而成。鋼板結(jié)構(gòu)為直型。非滅菌包裝。 |
有效期 |
2011.05.30 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.31 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要適用于股骨干骨折(上段、中段、下段)、脛骨骨折(上段、中段、下段)、脛骨平臺(tái)骨折、鎖骨骨折、肱骨上段骨折、肱骨中段骨折、肱骨下段骨折、前臂雙骨折、橈骨遠(yuǎn)端骨折加壓或保護(hù)性內(nèi)固定。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè) |
附件 | |
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