注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1100183號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由髓腔銼、鉆頭、導(dǎo)針及其他按裝附件組成,詳見附件。醫(yī)學(xué)全在線
器具的工作部件應(yīng)采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料制成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是一套供臨床多種股骨骨折、脛骨骨折手術(shù),配合植入Sirus髓內(nèi)釘系統(tǒng),用以確保穩(wěn)定骨,可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。 |
注冊(cè)代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生產(chǎn)場所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械(商品名:Sirus髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sirus Intramedullary Nail System Instruments |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1495-2006 《髓內(nèi)釘配套手術(shù)器械(商品名:Sirus)》 |
附件 | |
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