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磷[32P]酸鈉口服溶液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:磷[32P]酸鈉口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Phosphate[32P]Oral Solution
漢語拼音:Lin[32P]suɑnnɑ Koufuronɡye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:磷[32P]酸氫二鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:Na2H32PO4
分子量:

【性狀】
本品為無色澄清液體。

【藥理毒理】
32P只發(fā)射??射線,其平均能量為0.695meV,在組織中的平均射程為4mm,其能量皆在濃聚局部吸收,對局部組織產(chǎn)生輻射損傷。Na2H32PO4在細(xì)胞內(nèi)的聚集量與細(xì)胞分裂速度成正比,血液惡性腫瘤細(xì)胞分裂迅速,濃聚量較正常造血細(xì)胞高3~5倍,加上腫瘤細(xì)胞對射線又較敏感,故若給予足夠量的Na2H32PO4,腫瘤細(xì)胞可以接受足夠的輻射劑量而受到破壞和抑制,而正常造血細(xì)胞尚不受明顯影響。當(dāng)Na2H32PO4量過大時,則正常造血細(xì)胞也將受到明顯抑制。
因此,利用32P的局部照射可以破壞和抑制腫瘤組織的生長,緩解癥狀,甚至消除病灶,以達(dá)到治療的目的。

【藥代動力學(xué)】
口服本品后,胃腸道平均吸收73.8%,靜脈注射后,在最初24小時內(nèi)約有5%~10%,隨尿排出,4~6日內(nèi)約25%從尿排出,糞便內(nèi)排出極少,其有效半衰期約為8日。當(dāng)32P進(jìn)入人體內(nèi)無機(jī)磷代謝庫以后,開始數(shù)日內(nèi)均勻分布于體內(nèi),以后則主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴結(jié)內(nèi),其濃度可較其他組織多10倍。

【適應(yīng)癥】
用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥等疾病。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn并可制成外用敷貼治療皮膚病等。

【用法用量】
治療真性紅細(xì)胞增多癥:口服,每一療程148~222MBq(4~6mCi);
2周至3個月后根據(jù)病程需要可再給111~148MBq(3~4mCi)。外敷貼治療根據(jù)病灶性質(zhì)及大小,遵醫(yī)囑實施。

【不良反應(yīng)】
1.由于32P有抑制骨髓造血的功能,因此,治療劑量過大時,可引起再生障礙性貧血、白細(xì)胞減癥及血小板減少性紫瘢等。應(yīng)用大量32P治療真性紅細(xì)胞增多癥時,可能造成急性白血病的發(fā)病率增加。
2.用32P治療后一般無特殊反應(yīng)。體質(zhì)較差者可有頭暈、惡心、嘔吐和食欲不佳等,可對癥處理。一般療效出現(xiàn)較為緩慢,2~4周后才見到癥狀改善,一個月后才出現(xiàn)血細(xì)胞的明顯下降,白細(xì)胞和血小板的抑制較紅細(xì)胞明顯。

【禁忌】
1.腦出血急性期。醫(yī)/學(xué)全在線jfsoft.net.cn
2.活動性肺結(jié)核
3.如紅細(xì)胞計數(shù)少于2.5×109/L應(yīng)特別注意。當(dāng)網(wǎng)織細(xì)胞低于0.2%、白細(xì)胞低于3.0×109/L或血小板少于8.0×109/L時,應(yīng)禁用。

【注意事項】
1.治療前后觀察患者血常規(guī)。
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【輻射吸收劑量】
Na2H32PO4口服溶液估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
骨表面 11.0 40.70
紅骨髓 11.0 40.70
乳房 0.92 3.41
腎上腺 0.74 2.63
膀胱壁 0.74 2.63
胃腸道
上部大腸 0.74 2.63
下部大腸 0.74 2.63
小 腸 0.74 2.63
腎 0.74 2.63
肝 0.74 2.63
肺 0.74 2.63
卵 巢 0.74 2.63
胰 0.74 2.63
脾 0.74 2.63
睪丸 0.74 2.63
甲狀腺 0.74 2.63
子宮 0.74 2.63

【規(guī)格】
(1)370MBq(10mCi) (2)740MBq(20mCi) (3)1850MBq(50Cmi) (4)3700MBq(100Cmi)

【貯藏】
置適宜的屏蔽容器內(nèi),密閉保存。醫(yī).學(xué)全在線jfsoft.net.cn容器表面輻射水平應(yīng)符合規(guī)定。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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