公開(公告)號
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CN1894270A
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公開(公告)日
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2007.01.10
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申請(專利)號
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CN200480032388.8
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申請日期
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2004.11.05
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專利名稱
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穩(wěn)定的阿奇霉素組合物
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主分類號
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C07H17/00(2006.01)I
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分類號
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C07H17/00(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.11.6 US 10/702,690
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申請(專利權(quán))人
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桑多斯股份公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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M·薩達(dá)特勒扎伊;P·達(dá)維拉;G·巴貝拉
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地址
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瑞士巴塞爾
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頒證日
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國際申請
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2004-11-05 PCT/EP2004/012566
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進入國家日期
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2006.04.30
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專利代理機構(gòu)
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北京市中咨律師事務(wù)所
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代理人
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黃革生;林柏楠
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國省代碼
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瑞士;CH
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主權(quán)項
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制備包含阿齊霉素一水合物和至少一種賦形劑的穩(wěn)定的阿齊霉素組合物的方法,所述方法包括:將組合物在約25℃的溫度、約40%至約70%的相對濕度下暴露一段時間,所述時間足以形成水含量基于組合物總重量為約6至約7重量%的穩(wěn)定的阿齊霉素一水合物組合物。
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摘要
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本發(fā)明涉及制備穩(wěn)定的阿齊霉素組合物的方法,該方法包括混合阿齊霉素一水合物和水,以形成水含量基于組合物的總重量為約5至約15重量%的穩(wěn)定的阿齊霉素組合物,其中所述方法在20-99%相對濕度的濕度范圍內(nèi)進行。本發(fā)明人已出乎意料地確定:為穩(wěn)定包含阿齊霉素一水合物的藥物組合物,一定量的水是必要的。此外,穩(wěn)定的阿奇霉素一水合物組合物不需要抗氧化劑。
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國際公布
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2005-05-19 WO2005/044834 英
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