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穩(wěn)定的阿奇霉素組合物

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 桑多斯股份公司/M·薩達(dá)特勒扎伊;P·達(dá)維拉;G·巴貝拉
公開(公告)號 CN1894270A  
公開(公告)日 2007.01.10  
申請(專利)號 CN200480032388.8  
申請日期 2004.11.05  
專利名稱 穩(wěn)定的阿奇霉素組合物  
主分類號 C07H17/00(2006.01)I  
分類號 C07H17/00(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.11.6 US 10/702,690  
申請(專利權(quán))人 桑多斯股份公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 M·薩達(dá)特勒扎伊;P·達(dá)維拉;G·巴貝拉  
地址 瑞士巴塞爾  
頒證日  
國際申請 2004-11-05 PCT/EP2004/012566  
進入國家日期 2006.04.30  
專利代理機構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 黃革生;林柏楠  
國省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項 制備包含阿齊霉素一水合物和至少一種賦形劑的穩(wěn)定的阿齊霉素組合物的方法,所述方法包括:將組合物在約25℃的溫度、約40%至約70%的相對濕度下暴露一段時間,所述時間足以形成水含量基于組合物總重量為約6至約7重量%的穩(wěn)定的阿齊霉素一水合物組合物。  
摘要 本發(fā)明涉及制備穩(wěn)定的阿齊霉素組合物的方法,該方法包括混合阿齊霉素一水合物和水,以形成水含量基于組合物的總重量為約5至約15重量%的穩(wěn)定的阿齊霉素組合物,其中所述方法在20-99%相對濕度的濕度范圍內(nèi)進行。本發(fā)明人已出乎意料地確定:為穩(wěn)定包含阿齊霉素一水合物的藥物組合物,一定量的水是必要的。此外,穩(wěn)定的阿奇霉素一水合物組合物不需要抗氧化劑。  
國際公布 2005-05-19 WO2005/044834 英  
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