| 別名 | |
| 漢語拼音 | yi tong shu zhu she ye |
| 英文名 | Yi tong shu injection |
| 標準號 | WS3-B-3180-98 |
| 藥物組成 | 細辛100g，當歸150g，川芎150g，羌活150g，獨活150g，防風(fēng)150g，白芷150g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為無色的澄明液體。 |
| 功效 | 祛風(fēng)散寒勝濕，活血祛瘀鎮(zhèn)痛。 |
| 主治 | 多種原因引起的頭痛，牙痛，神經(jīng)痛，風(fēng)濕痛及肌纖維炎，骨關(guān)節(jié)、胃腸、膽、腎疾患、癌癥等引起的疼痛。按中醫(yī)辨證用藥，尤其對寒邪和瘀血所致的痛證有較好的效果。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射或穴位注射，每次2-4ml，日1-2次，小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上七味，粉碎成粗粉，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約950ml，加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml，攪勻，加注射用水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.0（附錄ⅦG)。其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品20ml，加氯化鈉7g使成飽和溶液，加石油醚（60-90℃)20ml振搖提取，分取石油醚提取液，置溫水浴上揮去石油醚，殘渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光燈（365nm)下觀察，顯淡藍綠色熒光。再分置二支試管中，一管中加2%3，5一二硝基苯甲酸甲醇溶液，與氫氧化鉀的甲醇飽和溶液各0.5ml，顯淺紫色；另一管中加新制的香草醛硫酸試液數(shù)滴，顯藍色。（2)取本品20ml，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液60ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低溫揮散至約1ml，作為供試品溶液。另取獨活對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷- 醋酸乙酯（17：3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的兩個紫紅色斑點。（3)取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別用水蒸氣蒸餾，收集餾出液各60ml，分別用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并提取液，低溫揮散至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種對照藥材溶液和［鑒別］（2)項下的供試品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃)一醋酸乙酯（19：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的兩個亮藍色熒光斑點。 |
| 含量測定 | 精密量取本品20ml，加氯化鈉7g使成飽和溶液，用石油醚（30-60℃)振搖提取3次，每次20ml，濾過（每次濾過均通過同一濾紙及濾器)，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上低溫揮去石油醚，移至五氧化二磷干燥器中，放置24小時，精密稱走。再于105℃烘3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。本品含醚溶性揮發(fā)物不得少于0.20%。 |
| 方解 | 本方由7味藥組成。本方為治寒邪、瘀血引起的各種疼痛的有效成藥。方中辛溫之細辛祛風(fēng)散寒止痛，為君藥；當歸補血活血，兼能散寒止痛，川芎辛散溫通，既能行氣活血，又能祛風(fēng)止痛，為臣藥；羌活善發(fā)散表邪，宜治病邪在上在表者，www.med126.com獨活長于祛筋骨間風(fēng)濕，宜治病邪在下在里者，二活一治游風(fēng)，一治伏風(fēng)，合用可除一身盡痛，防風(fēng)為祛風(fēng)之圣藥，既散肌表風(fēng)邪，又除經(jīng)絡(luò)留濕，且止痛功良，白芷祛風(fēng)散寒，善治陽明風(fēng)濕之邪，以上共為佐藥，以達散風(fēng)除濕、通痹止痛之用。諸藥合用，共奏祛風(fēng)散寒勝濕，活血祛瘀鎮(zhèn)痛之功。 |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 臨床應(yīng)用 | 西安陜西省人民醫(yī)院吉海旺等，觀察了伊痛舒注射液治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。隨機分兩組。本組用伊痛舒注射液（西安黃河制藥有限公司生產(chǎn)，ZZ-5156陜衛(wèi)藥準字第00303號)，對照組用正清風(fēng)痛寧注射液（廣州白云山正清制藥有限公司生產(chǎn)，批號衛(wèi)藥0006424號)，每次2ml，日2次肌注。兩組均7日為1個療程，用2個療程。療效標準：臨床療效標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則。1993：210)。臨床控制：癥狀、體征消失，各項實驗檢查恢復(fù)正常。顯效：癥狀總積分值治療后改善60%以上，體征及實驗檢查明顯好轉(zhuǎn)。有效：臨床癥狀總積分值治療后改善30%-60%，實驗檢查有一定改善。無效：臨床癥狀總積分值治療后改善30%以下，實驗檢查無改善。結(jié)果：本組300例，臨床控制30例，顯效112例，有效127例，無效31例，總有效率89.67%；對照組100例，臨床控制9例，顯效25例，有效52例，無效14例，總有效率86.00%。兩組療效無顯著性差異（P>0.05)。癥狀、體征5項（關(guān)節(jié)痛疼、局部畏寒、關(guān)節(jié)腫脹、活動障礙，晨僵發(fā)麻)本組治療前后比較均有顯著性差異（P<0.01)。本品對改善關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛、晨僵、腫脹有促進作用。 |
