別名 | |
漢語拼音 | Shidishui Ruanjiaonang |
英文名 | |
用藥分類 | 內(nèi)科用藥;暑濕類藥 |
作用類別 | |
藥物組成 | 樟腦62.5g,干姜62.5g,大黃50g,小茴香25g,肉桂25g,辣椒12.5g,桉油31.25m。 |
性狀 | 軟膠囊,內(nèi)容物為棕紅色至棕褐色的粘稠狀液體;氣芳香,味辛辣。 |
功效 | 健胃,驅(qū)風(fēng)。 |
主治 | 用于因中暑而引起的頭暈、惡心、腹痛、胃腸不適。 |
劑型 | 酊劑,膠囊 |
用法用量 | 酊劑:每次2-5ml口服,兒童酌減。軟膠丸:每次2-5?诜,兒童酌減。軟膠囊:每粒0.425g,每次2?诜。 |
用藥禁忌 | 1.孕婦忌服。 2.1日用量不得超過8粒。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥一日后癥狀未改善,并出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
不良反應(yīng) | 有報道應(yīng)用本藥引起休克1例。1例出生24日的女嬰,外用本藥1日(約8ml),引起血小板減少性紫癜。醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com |
制備方法 | 以上七味,樟腦研成粉與桉油混勻,其余干姜等五味分別粉碎成粗粉,取干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油,藥渣與大黃、辣椒照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典1990年版一部附錄17頁)用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液約2500ml,回收乙醇 至無醇味,濃縮至相對密度為1.30(50℃熱測)的稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,加入上述干姜等揮發(fā)油、樟腦混合液及植物油,混勻,制成軟膠囊1000粒,即得。 |
規(guī)格 | 5ml/瓶(酊劑);10ml/瓶(酊劑);0.425g/粒(軟膠囊) |
藥理作用 | 動物試驗表明本品對小鼠具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和止瀉作用。 |
檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄16頁)。 |
鑒別 | 1.取本品內(nèi)容物2g,置蓋有表面皿的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱升華,升華物加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取樟腦對照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液.。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約數(shù)分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 2.取本品內(nèi)容物2g,加氯仿10ml,鹽酸5滴,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液用水洗滌2次,每次15ml,度去水液,氯仿層至水浴上蒸至1ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 3.取本品內(nèi)容物2g,加無水乙醇20ml,振搖提取,靜置,取上層溶液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-(85:15)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼乙醇試液,供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 4.取本品內(nèi)容物2g,加無水乙醇4ml,輕輕振搖提取,靜置,取上層游泳作為供試品溶液。另取桉油精對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.1ml的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)乙烷-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 www.med126.com |
藥理作用 | 主要有鎮(zhèn)痛,抑制胃腸運(yùn)動,提高動物對高溫的耐受性。 1.鎮(zhèn)痛:十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,采用熱板法和扭體法兩種實(shí)驗,結(jié)果均表明對小鼠有顯著的鎮(zhèn)痛作用。 2. 抑制胃腸運(yùn)動:十滴水及十滴水軟膠丸,口服劑量為108mg/kg時,對小鼠胃排空及小腸炭末推進(jìn)實(shí)驗,均顯示明顯的抑制作用。 3.提高對高溫的耐受性:(1)十滴水及十滴水軟膠丸,對經(jīng)受高溫的小鼠(46℃,35分鐘),24小時生存率有顯著的提高作用。(2)能使經(jīng)受高溫大鼠(45℃,30分鐘)腎上腺VC含量顯著提高。 |
毒性試驗 | 本藥小鼠口服LD50為4.833g/kg。 |
化學(xué)成分 | 氣相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%;柱溫150℃。理論板數(shù)按樟腦峰計算應(yīng)不低于2000。樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。校正因子測定精密稱取樟腦對照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷腦內(nèi)標(biāo)物質(zhì)50mg,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,計算校正因子。測定法取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,取0.8g,精密稱定,置具塞試管中,用無水乙醇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,合并,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,精密加入薄荷腦125mg,使溶解,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取1-2μl,注人氣相色譜儀,測定,計算,即得。本品每粒含樟腦(C10H16O)不得少于53mg。 |
方解 | 本方共由7味藥組成。用于夏秋季節(jié)感受身濕引起的頭暈、惡心、腹痛、胃脘不舒。方中以大黃苦寒、清熱健胃,降氣通腑;薄荷油疏風(fēng)涼解,祛暑化濕共為主藥。輔以肉桂、小茴香、干姜、辣椒溫中散寒、和胃止吐、緩?fù)粗篂a。樟腦通竅辟穢止痛為佐使藥。諸藥配伍共奏健胃散風(fēng)、清涼解暑之功。 |
處方來源 | 2000版藥典 |
標(biāo)準(zhǔn)號 | |
OTC分類 | 第一批OTC |